辦理醫療器械經營許可證流程！

相信很多人都覺得三類醫療器械遙不可及，辦理難度太大，讓人想辦都望而卻步。其實，三類里面分了好多產品的，如果不涉及體外診斷試劑的話，就簡單很多，具體要求條件如下：

1、經營場所和倉儲場所。

二類備案和三類經營許可可以是同一個地址；面積不低于45平米。

2、人員方面。

2位醫藥相關人員，身份證復印件，畢業證及簡歷。外加法人身份信息

3、產品注冊證。

現在銷售的產品按新類要，可以根據具體銷售哪幾類，提供對應的產品注冊證信息辦理即可。

4、購銷軟件系統。

這個購買一套不貴，可以直接購買。必須要有的系統。

以上就是關于辦理三類醫療器械經營許可證的做法。當然，這個是簡單的三類醫療器械銷售，不含體外診斷試劑的。如果需要設計體外診斷試劑的，就需要低溫倉儲和運輸等設備，這個辦起來就復雜得多。