申請二類醫療器械經營備案條件

上海申請銷售二類醫療器械需要辦理許可證嗎？不需要的。《醫療器械監督管理條例》三十條，從事d二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。申請備案的條件如下：

1、企業營業執照（分公司需同時提交總公司營業執照）；

2、提供法人、負責人、質量負責人身份證明（僅零售19個品種）；

3、提供加蓋供應商公章的產品分類目錄編號、分類名稱和產品注冊證復印件；

4、租賃協議（附房屋產權證明文件）；附：（1）經營場所和執照上的住所一致，免于提交租賃協議（2）經營場所和執照上的住所不一致，需提交《食品流通許可證》無法提交食品流通許可證的，按原經營場地要求提供申請材料。

5、提供經營場所、庫房地址位置圖（網絡地圖截取），外部幢號、樓層等布局圖，內部平面圖（零售使用面積不低于45㎡）；

6、簽署僅零售19個品種的承諾書，經營診斷試劑的，提供2人及以上檢驗學相關人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件，工作經理證明復印件。

以上是關于在上海申請二類醫療器械備案的條件簡單介紹，如有需要辦理二類器械備案，歡迎致電咨詢。