上海市辦理二類醫療器械備案的條件

辦理二類醫療器械備案，也就是我們常說的二類備案。主要針對銷售體溫計、血壓計等19個品種。雖然是備案制，但對于申請條件還是有要求的，具體如下：

1、零售和批發的區別；

零售要求的面積比批發少一般。一般都是單獨備案，要么零售要么批發，也可以申請零+批模式，對于面積要求就更大了。

2、公司住所和經營場所是否一致；

這點是可以分開的，也就是說營業執照上的地址跟倉庫地址是可以不一致的。但是 ，倉儲地址需要租賃合同及詳細的步驟外觀圖。

3、二類備案對于人員要求；

從目前的備案成功案例來看，只需要找到一個公司的負責人，具備醫學的畢業人員即可。

以上是關于上海市辦理二類醫療器械備案的條件的介紹，具體的詳細清單需要結合辦理所在區縣的要求來。如有需要辦理二類醫療器械備案，評論區留言！